Bijna twee jaar na de totstandkoming van de nieuwe kroon epidemische, mondelinge drugs tegen nieuwe kroon begon het virus de oogstperiode in te gaan. Op 4 November, kondigde het farmaceutische bedrijf Merck van de V.S. aan dat zijn kleine moleculedrug Molnupiravir door het UK Food and Drug Administration is goedgekeurd, die de eerste mondelinge die drug worden van de wereld voor de behandeling van mild wordt goedgekeurd neocoronabesmettingen in volwassenen te matigen. Slechts één later dag, Pfizer-onthulden de Geneesmiddelen van de Verenigde Staten de resultaten van de klinische proef van Paxlovid, een mondelinge drug voor nieuwe die kronen door het worden ontwikkeld. Genomen in de vroege stadia van symptomen, kan de drug het risico van ziekenhuisopname of dood van patiënten met nieuwe kronen door 89% verminderen. Zodra het nieuws uit kwam, waren het nieuwe kroonvaccin en de neutralisatie op de markt. De voorraden van antilichaam en opsporing verwante sectoren vielen in reactie. Na de resultaten van de nieuwe kroon van Pfizer werd de mondelinge drugtest gepubliceerd, schreef een wetenschapper op het gebied van drugontwikkeling op de „Wetenschaps“ website: Op onze manier om het nieuwe kroonvirus te bestrijden, is er een andere geweest die punt-wij heeft reeds een vaccin draaien, en nu opnieuw hebben wij het. De drugs die in het vroege stadium van de ziekte kunnen worden genomen, denken over hoeveel infectieziekten zo vele wapens kunnen hebben!

Nadat pandemic covid-19 bijna twee jaar duurde, vonden de artsen dat zij nog weinig wapens hadden: de drugs worden gebruikt om covid-19 te behandelen één van beiden behandelden direct niet virus covid-19 en kenden niet het effect dat; één van beiden hadden zij injecties nodig en konden slechts in medische behandeling worden gebruikt. Institutioneel gebruik. Nochtans, zijn er geen geschikt, goedkoop, en gemakkelijk-aan-verkrijgt mondelinge geneeskunde voor mensen met milde of gematigde besmettingen die niet te hoeven worden in het ziekenhuis opgenomen.

Het „aard“ tijdschrift schreef dat eerst, de exploratie op dit gebied hoofdzakelijk bij het zoeken onder de bestaande „oude geneesmiddelen“ werd geconcentreerd, en meest efficiënte werd gevonden om dexamethasone te zijn. Het vermindert het risico van dood voor kritisch zieke patiënten gebruikend ventilator door een derde. Dexamethasone is een steroid drug wordt ontworpen om de bovenmatige ontstekingsreactie van de strengst zieke mensen te onderdrukken die. Het is niet goedgekeurd voor gebruik in de nieuwe kroon, maar het wordt wijd gebruikt om de strengst zieke patiënten met de nieuwe kroon te behandelen.

Wang Haoran, stichter van Newland Biotech, gebruikte om als wetenschapper in Novartis te werken, een internationaal farmaceutisch bedrijf. Hij vertelde wekelijks het Nieuws van China dat vele „oude drugs en nieuwe toepassingen“ zoals dexamethasone, hydroxychloroquine, en famotidine zijn bewezen om sommige gevolgen te hebben. Het wordt ook gebruikt in klinische behandeling, maar het toont slechts een goed effect op sommige patiënten, en het kan niet als specifieke geneeskunde worden beschouwd toe te schrijven aan zijn hoge giftigheid of onduidelijk mechanisme.

Er zijn ook sommige farmaceutische bedrijven en onderzoeksteams die de samenstellingen in hun „voorraden“ tellen die voor het nieuwe kroonvirus nuttig kunnen zijn. Hoewel deze niet voor de nieuwe kroon worden ontworpen, houden zij minstens in termen van mechanisme steek. Tot dusver, onder deze die drugs momenteel door de V.S. FDA worden goedgekeurd, slechts vereist Remdesivir van Gilead injectie. In een fase III de klinische proef, de onderzoekers vond dat met placebo vergeleken, remdesivir kan de algemene terugwinningstijd van in het ziekenhuis opgenomen patiënten tegen 5 dagen verkorten.

Ongeveer wordt de helft covid-19 in het ziekenhuis opgenomen patiënten in de Verenigde Staten nu behandeld met Redecive. Maar sommige artsen zeggen dat ongeacht of de patiënten de behandeling ontvangen, zij vaak zeer langzaam in de kliniek terugkrijgen.

Spoedig, „zal toolbox“ van artsen twee die drugs hebben specifiek voor de nieuwe kroon worden ontwikkeld: oranje Molnupiravir, en rode en zwarte Paxlovid met woorden „covid-19“ drukten op hen. Allebei zijn capsules. Het is zeer gelijkaardig aan de cursus van behandeling.

Op 1 Oktober, kondigde Merck aan dat zijn mondelinge Fase III drug van Molnupiravir van de anti-coronavirus (Chinese vertaling „Monupivir“) klinische proefgegevens optimistisch is. De proef schreef 775 onderwerpen in. De inschrijvingsvoorwaarden omvatten patiënten met mild om nieuwe coronaire longontsteking te matigen, overschreed het begin van symptomen 5 dagen op het tijdstip van inschrijving niet, en zij allen gingen van minstens één risicofactor met betrekking tot slecht ziekteresultaat, zoals Leeftijd, zwaarlijvigheid, diabetes vergezeld, hartkwaal.

De tussentijdse resultaten tonen aan dat monupivir het risico van de patiënt van ziekenhuisopname of dood door 50% vermindert. Op de 29ste dag na randomization, was het aandeel in het ziekenhuis opgenomen sterfgevallen in patiënten die monupivir 7,3% (28/385) ontvangen, vergelijkbaar geweest met 14,1% (53/377) in de placebogroep. Tijdens de 28 dagen van opvolgende die, werden geen sterfgevallen gemeld in de groep van de monupivirbehandeling, met 8 sterfgevallen in de placebogroep wordt vergeleken.

De „naam Molnupiravir wordt genoemd na Mjollnir, ‚Thor‘ s Hammer. Deze drug is een hamer tegen nieuwe coronavirus, geen kwestie welke variant nieuwe coronavirus.“ zal evolueren Introduceerde het globale hoofd van Merck van R&D dit. Deze samenstelling is een nucleosideanalogon. Zijn mechanisme van actie moet met de RNApolymerase van het virus combineren om verkeerde nucleotiden in de samengestelde RNAmolecule te introduceren, die het virus veroorzaken om wegens teveel fouten in RNA te sterven. Gebaseerd op de aanbevelingen van het Onafhankelijke Gegevenstoezichtcomité en de resultaten van communicatie met FDA, eindigde van plan Merck Fase III studie voor op schema, en is om de autorisatie (ERE) aanvraag een van het noodsituatiegebruik aan FDA zo spoedig mogelijk, en ook aan de regelgevende agentschappen van andere landen rond de wereld in te dienen die zo spoedig mogelijk van toepassing een lijst maken. Het Verenigd Koninkrijk is het eerste land geworden om de lijst van de drug goed te keuren, en de mensen het gezichten bejaarde mensen meer dan 60 of minstens één zeer riskante groep nieuwe coronaire ziekten, zoals zwaarlijvigheid of hartkwaal is.

Op de tweede dag na monupivir werd goedgekeurd voor marketing in het UK, Pfizer gemeld goed nieuws over een andere anti-coronavirus mondelinge drug, die verrassend was. Volgens de resultaten van de Faseii/iii klinische tussentijdse proef van Paxlovid, kan de drug het risico van ziekenhuisopname of dood door 89% voor zeer riskante volwassen patiënten met nieuwe kroonbesmetting verminderen die de drug binnen 3 dagen na het begin van symptomen nemen. „Dit is absoluut een zeer goede drug voor de nieuwe kroon. Het is een echte speciale drug.“ Bovengenoemd Wang Haoran. Specifiek, onder patiënten die Paxlovid-medicijn binnen 3 dagen na begin van symptomen namen, werden 0,8% (3/389) in het ziekenhuis opgenomen zonder dood tijdens de periode van de 28 dagobservatie; 7.0% (27/385) in placebo werd de groep in het ziekenhuis opgenomen of stierf, waaraan 7 Gevallen stierven. Onder patiënten die Paxlovid binnen 5 dagen na begin van symptomen namen, werden 1% (6/607) in het ziekenhuis opgenomen zonder dood; in de placebogroep, werden 6,7% (41/612) in het ziekenhuis opgenomen of stierven, waaraan 10 stierven.

De klinische proef was oorspronkelijk van plan om 3.000 patiënten aan te werven, maar wegens de positieve resultaten in het midden van de ambtstermijn, de rekrutering en de verdere proeven werden opgehouden na het communiceren met FDA. Momenteel, voor noodgevallen is Pfizer op de autorisatie van FDA van toepassing. Tegelijkertijd, heeft de overheid van de V.S. meer dan 1 tot miljoen dosissen de nieuwe drug van Pfizer pre-opdracht gegeven, en het Verenigd Koninkrijk en Australië zeiden zij een leveringscontract met Pfizer voor 500.000 dosissen en 100.000 respectievelijk dosissen hebben bereikt. Paxlovid van Pfizer is een combinatiedrug: kleine die molecule pf-07321332 (hierna als „332 wordt bedoeld“) en de drug anti-HIV ritonavir. Het doel van de laatstgenoemden is het metabolisme of de decompositie van „332“ in het lichaam te vertragen om het in het lichaam te maken een hoge concentratie handhaven om het virus te bestrijden. Het behandelingsproces moet twee tabletten van „332“ tegelijkertijd nemen plus één tablet van ritonavir, twee keer per dag vijf opeenvolgende dagen. Vergeleken met monupivir, kan Paxlovid de eerste specifieke drug voor de nieuwe kroon in de ware betekenis worden genoemd, omdat de eerstgenoemde meer als een breed-spectrum is de virale inhibitor van RNAtranscriptase, terwijl pf-07321332 specifiek voor Ontwikkeld door nieuwe coronavirus worden ontworpen, zijn mechanisme van actie is de activiteit van de belangrijkste die protease „3CL“ te blokkeren voor de replicatie van nieuwe coronavirus wordt vereist.

Hoewel er geen hoofd-aan-hoofdvergelijking in dezelfde klinische proef is, zijn de klinische resultaten moeilijk om een indruk niet te verlaten: Paxlovid van Pfizer kijkt efficiënter, en het effect heeft het neutraliserende antilichaam bereikt of overtroffen. Wang Haoran zei dat hoewel monupivir vrij minder efficiënt is, het de voordelen heeft om goedkoper, gemakkelijk te zijn samen te stellen, hebbend een breder antiviral spectrum, en gemakkelijk om drug geen weerstand te veroorzaken.

Nochtans, herinnerde Ding Sheng, deken van Tsinghua-School van Apotheek en directeur van het Globale het Onderzoek en de Ontwikkelingscentrum van de Gezondheidsdrug, eraan dat er één meer ding is om te besteden aandacht aan met monupivir, wegens zijn mechanisme van actie, heeft het het risico om veranderingen in menselijke cellen te veroorzaken. Hoewel dit fenomeen niet in de proeven van Merck is waargenomen, en een cursus van behandeling 5 dagen is, is het risico lager, maar het is inderdaad een risico dat niet volledig is begrepen.

De in het geheim concurrerende mondelinge drugconcurrentie

Na het zien van de voorlopige resultaten van kroon-specifieke drug van Pfizer nieuwe, een vriend gevraagd Haoran Wang, is er om het even welke behoefte om het nieuwe kroon neutraliserende antilichaam in ontwikkeling voort te zetten? Het advies van Wang Haoran is dat met de jade van Pfizer en van Merck in voor, mondelinge antiviral drugs en nieuwe coronavirus de neutraliserende antilichamen met gelijkaardige mechanismen eigenlijk kunnen worden opgeschort.

In feite, is de onderzoek en ontwikkelingsconcurrentie op de nieuwe kroon mondelinge drug rustig geweest, en het wekte de aandacht van mensen niet alvorens het glanste. In April van dit jaar, de Britse overheid een „anti-viral werkgroep“ met het doel vestigde om minstens twee anti-viral drugs te ontwikkelen dit jaar, die de mensen kunnen thuis nemen nadat zij positief voor de nieuwe kroon testen.

Tegelijkertijd, heeft de overheid van de V.S. ook US$3 miljard geïnvesteerd om de ontdekking, de ontwikkeling, en de vervaardiging van anti-coronavirusdrugs te versnellen. Het project, genoemd het „Pandemic Antiviral Programma“, bedoelt ook antiviral drugs voor andere virussen te ontwikkelen die pandemic kunnen veroorzaken. 　　 Minstens hebben de de biotechnologiebedrijven Enanta van de V.S. en Pardes-de Biologische wetenschappen, Yoshino en Novartis allen van Japan verklaard dat zij mondelinge antiviral drugs tegen nieuwe coronavirus ontwikkelen, maar zijn vooruitgang is ver achter de farmaceutische reuzen Merck en Pfizer.

FDA heeft eerder sommige drugs specifiek goedgekeurd om nieuwe coronavirus, hoofdzakelijk drie nieuwe coronavirus neutraliserende antilichamen te behandelen. Vorig jaar, toen de Troef met het nieuwe kroonvirus in Walter Reid Military Medical Center werd behandeld, was zijn behandelingsplan het neutraliserende antilichaam van Regeneron. Deze neutraliserende antilichamen werken goed in vroeg-stadiumpatiënten met nieuwe kronen, en kunnen het risico van ziekenhuisopname of dood door ongeveer 70% in de proef verminderen. Deze gegevens zijn beter dan monupivir.

Nochtans, vereist de behandeling van het neutraliseren van antilichamen intraveneuze injectie. De belangrijkste reden om zijn gebruik op grote schaal te beperken is dat het zeer duur is. Wang Haoran schatte ruwweg dat de gemiddelde dosis een neutraliserend antilichaam ongeveer 1.000 microgrammen was. De troef nam 8 gram, wat 8.000 microgrammen is. De kosten van zijn vroege behandeling met het nieuwe kroon neutraliserende antilichaam kunnen zo hoog zijn zoals meer dan 300.000 Amerikaanse dollars. Nu wegens massaproduktie, is de gemiddelde prijs van het neutraliseren van antilichamen aan ongeveer US$2,000 per dosis gedaald.

In tegenstelling, zijn de mondelinge medicijnen veel goedkoper. Sommige medische en financiële media schreven dat monupivir bij ongeveer US$705 per cursus van behandeling wordt geprijst. Hoewel vergeleken met andere kleine moleculedrugs, is deze prijs niet goedkoop. Met de wijdverspreide introductie van generische geneesmiddelen in de toekomst, de prijs van deze drug is Er nog heel wat ruimte voor prijsvermindering. De neutraliserende antilichamen hebben ook een nadeel, omdat zij de eiwitverandering van S van het virus richten, en de drugweerstand zal waarschijnlijk spoedig verschijnen, of in het geval van ontoereikende dosering van het antilichaam, zal een nieuwe die weerstandsverandering door de drug wordt geselecteerd veroorzaakte Spanning zijn. In tegenstelling, hebben de twee nieuwe kroon mondelinge drugs duidelijke voordelen, d.w.z., een breder spectrum en geen vrees voor veranderde virussen. Omdat de evolutie van de belangrijkste protease van het virus zeer conservatief is, en de waarschijnlijkheid van verandering veel kleiner is dan dat van de buiten spinous s-proteïne, geeft Paxlovid die op de virale protease handelen niet hoe het virus verandert; terwijl monupivir op het replicatieproces van het nieuwe coronavirusgen onder hen handelt, zal de verandering van de eiwit de veranderingsplaats van S het niet beïnvloeden.

Merck bovengenoemd in een verklaring dat het zou moeten 10 miljoen behandelingscursussen van monupivir tegen eind dit jaar veroorzaken, en minstens 20 miljoen behandelingscursussen zullen tegen 2022 worden veroorzaakt. Bovendien heeft Merck een niet-exclusieve vrijwillige vergunningsovereenkomst voor monupivir met Indische generisch geneesmiddelfabrikanten ondertekend om zijn toegankelijkheid in meer dan 100 lage en met een gemiddeld inkomen te versnellen landen. De Verenigde Staten zullen een vergadering op 30 November houden om de veiligheid en doeltreffendheidsgegevens van monupivir en stem op te herzien of om zijn lijst te machtigen. Zodra erkend, heeft de overheid van de V.S. 1,7 miljoen aan een prijs van ongeveer $1,2 miljard pre-gekocht. Een cursus van monupivir is gelijk